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15分鐘!新冠病毒抗原檢測即可完成。

鳥瞰西部(重慶)科學城

研發(fā)、注資、生產(chǎn)、銷售……在重慶醫(yī)科大學國際體外診斷(IVD)研究院(以下簡稱研究院)，首款“重慶造”新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒僅用一年時間就走向了全球市場。目前已在歐洲、東南亞、土耳其等多個國家(地區(qū))試用和銷售。

研發(fā)生產(chǎn)“一條龍”

“重慶造”抗原檢測試劑盒問世

重慶醫(yī)科大學國際體外診斷(IVD)研究院坐落于重慶醫(yī)科大學縉云校區(qū)。研究院備受關注，得益于一款“明星”產(chǎn)品——新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)。

這款試劑盒由重慶醫(yī)科大學校長黃愛龍團隊研發(fā)，是重慶首個采用抗原檢測方式對新冠肺炎患者進行篩查的試劑盒。

“只需要15至30分鐘，抗原檢測即可提供可靠的檢測結(jié)果。” 黃愛龍介紹，這款試劑盒可在不需要任何附加儀器和設備的情況下，實現(xiàn)單人份現(xiàn)場檢測，尤其是適合大規(guī)模現(xiàn)場應急檢測。

“與核酸診斷相比，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒可用于機場、車站、碼頭等大流量公共場所的分布式篩查，對于早期發(fā)現(xiàn)疑似病例及時隔離傳染源非常有效，有利于全面防控和摸底調(diào)查。”黃愛龍說。

據(jù)介紹，為生產(chǎn)這款試劑盒，研究院入駐企業(yè)明道捷測公司搭建了一套700平方米左右的十萬級潔凈生產(chǎn)車間，同時投入500余萬元引進2條國內(nèi)頂尖專業(yè)自動化生產(chǎn)線，以及數(shù)條手工生產(chǎn)線，月產(chǎn)能可達到300萬人份;還可根據(jù)疫情情況增加人工組裝工序，快速提升產(chǎn)能。

從研發(fā)到產(chǎn)品問世，這款試劑盒僅用了1年時間，而這僅僅是開始。未來，這款試劑盒還將開啟全球“旅行”。

構建創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)

加速集聚優(yōu)質(zhì)醫(yī)療項目

“產(chǎn)品已進入歐盟白名單，具備了面向歐洲全面銷售的條件。”研究院院長陳婷梅介紹說，試劑盒在歐洲、東南亞、土耳其等多個國家(地區(qū))已有試用和銷售。

為何小小試劑盒，能有如此“闖勁”?

“我們圍繞體外診斷打造了全鏈條的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)。”陳婷梅一語道破了原因。

據(jù)陳婷梅介紹，重慶醫(yī)科大學以臨床檢驗診斷學國家重點學科為依托，整合吸引海內(nèi)外體外診斷(IVD)創(chuàng)新資源和領軍人才及全球知名 Square One孵化加速器運營團隊，聚焦重大疾病標志物發(fā)現(xiàn)與體外診斷創(chuàng)新技術研發(fā)，打造了重慶醫(yī)科大學國際IVD研究院、重慶醫(yī)科大學-Square One IVD孵化加速器、第三方獨立檢測實驗室、IVD產(chǎn)業(yè)園“四位一體”的政產(chǎn)研學用深度融合的產(chǎn)業(yè)集群。

“我們構建的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)，幫助試劑盒走完了從研發(fā)到銷售的全過程。”陳婷梅說，“未來，我們將打通IVD技術研發(fā)—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化—臨床檢測的創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化鏈條，建成領跑全國、具有全球影響力的IVD科技創(chuàng)新國際研發(fā)中心、國際IVD技術轉(zhuǎn)移中心和產(chǎn)業(yè)園區(qū)。”

“作為整個創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要載體，Square One IVD孵化加速器一面鏈接著國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)資源，一面鏈接著諸多研發(fā)項目。”Square One中國創(chuàng)新中心副總經(jīng)理程玉嬋說，在體外診斷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)的吸引下，目前已有18個項目在這里落地，其中包括基于兒童自閉癥治療的智慧醫(yī)療核心技術、健康大數(shù)據(jù)、智能測評系統(tǒng)等技術與產(chǎn)品研究和開發(fā)的項目，專注于女性疾病、腫瘤早期診斷及個性化治療的高科技生物技術公司，致力于抗腫瘤新藥研發(fā)的創(chuàng)新型醫(yī)藥項目，致力于微生物診斷的3D微生物培養(yǎng)系統(tǒng)項目等。

創(chuàng)新項目撬動大產(chǎn)業(yè)

科學城生命健康產(chǎn)業(yè)目標千億級

作為西部(重慶)科學城校地協(xié)同的代表項目，重慶醫(yī)科大學國際體外診斷研究院從成立之初就肩負著重任。

“研究院將聚焦重大疾病新型診斷標志物發(fā)現(xiàn)、突發(fā)傳染病早期診療、精準醫(yī)學檢驗、人工智能醫(yī)學檢驗等關鍵技術研發(fā)，與科學城協(xié)同發(fā)展、共同攻堅，建設國內(nèi)創(chuàng)新能力一流的IVD產(chǎn)業(yè)集群，為打造西部(重慶)科學城‘生命芯谷’千億級生命健康產(chǎn)業(yè)集群提供堅強支撐。”陳婷梅說。

當下，西部(重慶)科學城建設全面提速，類似重慶醫(yī)科大學國際體外診斷(IVD)研究院這樣的創(chuàng)新項目正在西部(重慶)科學城不斷涌現(xiàn)。

據(jù)了解，西部(重慶)科學城核心區(qū)已初步聚集一批生命健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢企業(yè)，其中植恩藥業(yè)在神經(jīng)、內(nèi)分泌和心腦血管類等藥物產(chǎn)值已突破20億元，精準生物CAR-T項目正在開展I期臨床試驗，賽諾藥業(yè)擁有多個全國獨家批文品種，其紫杉醇提取純化工藝處于國內(nèi)領先水平。

到2025年，西部(重慶)科學城核心區(qū)將推進落地國家重大科技基礎設施或大科學裝置1至2個、國家重點實驗室3至5個，落地細分賽道的研究院10至20個。生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破300億元，集聚企業(yè)200家，其中新藥和醫(yī)療器械占比70%以上。到2030年，將涌現(xiàn)出一批重大創(chuàng)新成果，成為國家西部的生命科學創(chuàng)新中心，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到1000億元，集群企業(yè)500家。

圖片由重慶高新區(qū)管委會提供